Xolair®-valmiste (omalitsumabi) on nyt mahdollista pistää itse

EU-komissio on 10.12.2018 hyväksynyt esitäytetyn Xolair (omalitsumabi) -ruiskun potilaan itse pistettäväksi valmisteeksi lisälääkkeenä vaikean allergisen astman hoitoon aikuisille, nuorille ja 6-12-vuotiaille lapsille sekä kroonisen spontaanin urtikarian hoitoon aikuisille ja nuorille. Esitäytetystä omalitsumabi-ruiskusta tulee nyt ensimmäinen biologinen lääkevalmiste, jonka näistä sairauksista kärsivät potilaat tai heidän hoitajansa voivat itse pistää ihon alle. [1]

Omalitsumabi hyväksyttiin EU:ssa vuonna 2005 terveydenhuollon ammattilaisen pistämänä valmisteena. Nyt omalitsumabi-valmiste esitäytetyssä ruiskussa on mahdollista pistää itse, mikäli lääkäri katsoo tämän olevan asianmukaista, eikä potilaalla tiedetä esiintyneen aiemmin anafylaksiaa. 
Potilas itse tai hänen hoitajansa voi pistää omalitsumabi-valmisteen sen neljännestä annoksesta alkaen. Ensimmäiset kolme annosta antaa joko terveydenhuollon ammattilainen tai ne pistetään hänen valvonnassaan. Lisäksi potilaalle tai hänen hoitajalleen tulee opettaa oikea pistostekniikka ja vakavien allergisten reaktioden varhaisoireet ja -löydökset. [1]

Xolair (omalitsumabi) 

Xolairin vaikuttava aine omalitsumabi on monoklonaalinen humanisoitu vasta-aine, joka salpaa elimistössä muodostuvaa immunoglobuliini E:tä (IgE). Sitä käytetään lisälääkkeenä vaikean, jatkuvan allergisen astman oirekontrollin parantamiseen ja kroonisen spontaa¬nin urtikarian hoitoon.
Omalitsumabin käytöstä vakavan allergisen astman ja kroonisen spontaanin urtikarian hoidossa on tehty satunnaistettuja kliinisiä ja myös real-world data –tutkimuksia [2] – [4]. Anafylaktiset reaktiot ova olleet harvinaisia kliinisissä tutkimuksissa (0,01–0,1 prosentilla potilaista) ja myyntiluvan jälkeisissä raporteissa (noin 0,2 prosentilla) [1]. Tutkimuksissa on osoitettu, että asianmukaisesti koulutetut potilaat voivat pistää itse valmisteen kotona [2] – [4].

Tietoja Novartiksesta

Novartis tuottaa ja tarjoaa terveydenhoidon ratkaisuja potilaiden ja yhteiskunnan muuttuviin tarpeisiin seuraavilla alueilla: innovatiiviset alkuperäislääkkeet, laadukkaat rinnakkaisvalmisteet sekä silmäkirurgiset laitteet ja silmätuotteet. Konsernin liikevaihto vuonna 2017 oli 49 miljardia euroa, ja se työllistää noin 125 000 työntekijää yli 150 maassa. Novartis investoi terveysalalla merkittävästi tutkimukseen ja kehitykseen. Vuonna 2017 tutkimusinvestoinnit olivat yhteensä 9 miljardia euroa eli noin viidennes liikevaihdosta. Konsernin pääkonttori sijaitsee Baselissa Sveitsissä. Suomessa yhtiötä edustaa Novartis Finland Oy. Lisätietoja osoitteesta www.novartis.fi

Lisätietoja

Viestintäpäällikkö Sanna Melin, Novartis Finland Oy, p. 040 183 6321, [email protected] 

Viitteet

[1]   Xolair® -valmisteyhteenveto. Novartis Europharm Limited. https://www.novartis.fi/sites/www.novartis.fi/files/CP_NPI_Xolair_150mg_75mg_PowdrnSolvt_Soln_Inj_150-1.0mg-ml_75-0.5mg-ml_S.pdf   Viitattu 8.1.2019
[2]   Liebhaber M and Dyer Z. J Asthma 2007; 44(3): 195-196.
[3]   Ghazanfar M and Thomsen S. J Dermatolog Treat 2018; 29(2): 196.
[4]   Denman S et al. Br J Dermatol 2016; 175(6): 1405-1407.