Forskningsresultat, som publicerats i New England Journal of Medicine visar, att fingolimod minskar signifikant MS-patienternas sjukdomsskov/återfall

Ansökan om försäljningstillstånd inlämnad i EU och USA i december för det orala läkemedlet fingolimod

 Multipel skleros (MS) är den vanligaste av de inflammatoriska degenererande neurologiska sjukdomar, som skadar hjärnan, ryggmärgen och synnerverna. Forskningsresultat från två stora studier, som publicerats i New England Journal of Medicine visar, att fingolimod hade betydande fördelar för patienter med skovvis-progressiv multipel skleros. Fingolimod skiljer sig både till sin verkningsmekanism och till sättet att ge medicinen från andra MS-läkemedel, som finns på marknaden och ges som injektion. Fingolimod är ett oralt preparat, som tas en gång om dagen, vilket gör behandlingen av MS enklare.

I TRANSFORMS-studien, som räckte ett år, randomiserades 1292 patienter att antingen få oralt fingolimod en gång per dag eller den gängse vården interferon beta-1a, som injicerades i muskeln en gång i veckan.  Resultaten visade, att 0.5 mg fingolimod minskade MS-patienternas sjukdomsskov/återfall med 52 procent jämfört med interferon beta-1a.

I den andra studien, FREEDOMS, som räckte två år, randomiserades 1272 patienter att få antingen fingolimod eller placebo. Resultaten visade, att 0.5 mg fingolimod minskade sjukdomsskoven/återfallen med 54 procent jämfört med placebo. Från Finland deltog 24 patienter från fem centra i FREEDOMS-studien.

Båda studierna visade även med hjälp av magnetfilm, att fingolimod signifikant minskade förändringarna i hjärnan och förminskningen av hjärnvolymen, som förorsakas av MS.

"Fingolimod verkar mycket lovande med tanke på behandling av MS-patienter. Genom att den tas oralt skulle det också göra livet enklare för patienten. Det skulle också bli lättare att ordna vården” säger docent Markus Färkkilä på HUCS neurologiska klinik.

Färkkilä är Finlands huvudprövare i FREEDOMS-studien.

I Finland lider cirka 6500 personer av sjukdomen och globalt beräknar man med över två miljoner MS-patienter. Ofta insjuknar man i 20 - 40 års ålder. Hos kvinnor förekommer MS dubbelt oftare än hos män. Symptomen kan variera från stickande känsla och domnande till smärta, grötigt tal, synrubbningar, dubbelt seende, muskelsvaghet, balans- och koordinatiosnsvårigheter och darrningar. För unga vuxna är MS en av de mest betydande neurologiska faktorer, som försvagar funktionsförmågan. Symptomen kan ha en betydande inverkan på arbetsförmågan, det sociala livet och den allmänna livskvaliteten. Sjukdomen påverkar inte enbart individen utan hela personens närmaste omgivning.

Vid multipel skleros bryter kroppens egna vita blodkroppar ner myelinet, dvs. substansen i den skida som omsluter nervfibrerna, vilket gör det svårt för elimpulserna att förflyttas i nervsystemet. Fingolimod, som är en s.k. sfingosin-1-fosfatreseptor (S1P-R) modulerare, förhindrar de vita blodkropparna från att förstöra myelinet.

Referenser: (on-line publikation 20.1.2010, i tidningen 4.2.2010)
[1] Cohen J. et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).
[2] Kappos L, et al.  Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).

Tilläggsuppgifter:
Håkan Granlund, sakkunnig läkare, Novartis Finland Oy, tfn 0400 701 045, hakan.granlund(at)novartis.com