New England Journal of Medicine – lehdessä julkaistut uudet tutkimustulokset osoittavat fingolimodin vähentävän MS-potilaiden taudin pahenemisvaiheita merkittävästi

- Suun kautta otettavan fingolimodilääkkeen myyntilupahakemus jätetty EU:ssa ja USA:ssa viime joulukuussa

Multippeliskleroosi eli MS-tauti on yleisin tulehduksellinen, hermostoa rappeuttava keskushermostosairaus, joka vaurioittaa aivoja, selkäydintä ja näköhermoa. New England Journal of Medicine – lehdessä julkaistut tutkimustulokset kahdesta laajasta tutkimuksesta osoittivat, että fingolimodi-valmisteella oli merkittäviä hyötyjä potilaille aaltomaisen MS-taudin hoidossa. Fingolimodi eroaa sekä vaikutusmekanismiltaan että antotavaltaan markkinoilla olevista MS-taudin lääkkeistä, jotka annetaan injektiona. Fingolimodi on suun kautta, kerran päivässä otettava valmiste, joka yksinkertaistaa MS-taudin hoitoa.

Vuoden kestäneessä TRANSFORMS-tutkimuksessa 1292 potilasta satunnaistettiin saamaan joko suun kautta kerran päivässä annettavaa fingolimodia tai lihakseen kerran viikossa injektiona annettavaa käypää hoitoa olevaa interferonibeeta-1a:ta. Tulokset osoittivat, että 0,5 mg fingolimodi vähensi MS-taudin pahenemisvaiheita 52 prosentilla verrattuna interferoni beta-1a:han.

Toisessa, kaksi vuotta kestäneessä FREEDOMS-tutkimuksessa 1272 potilasta satunnaistettiin saamaan joko fingolimodia tai lumelääkettä. Tulokset osoittivat, että 0,5 mg fingolimodi vähensi taudin pahenemisvaiheita 54 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen. Suomesta FREEDOMS-tutkimukseen osallistui 24 potilasta viidestä eri keskuksesta.

Molemmat tutkimukset myös osoittivat, että fingolimodi vähensi merkittävästi MS-taudista johtuvaa aivomuutosten määrää ja aivojen tilavuuden pienenemistä magneettikuvauksella mitattuna. 

"Fingolimodi-hoito vaikuttaa erittäin lupaavalta MS-potilaan hoidon kannalta. Suun kautta otettavana lääkkeenä se toisi selkeän helpotuksen potilaan arkeen. Se myös helpottaisi hoidon järjestämistä" sanoo dosentti Markus Färkkilä HYKSin neurologian klinikalta.

Suomessa arvioidaan olevan noin 6500 MS-tautia sairastavaa ja maailmassa yli kaksi miljoonaa. Tavallisesti MS ilmenee 20–40 vuoden iässä. Naisilla tauti esiintyy noin kaksi kertaa useammin kuin miehillä.  MS-taudin oireet voivat vaihdella pistelystä ja puutumisesta kipuun, puheen puuroutumiseen, näön hämärtymiseen, kahtena näkemiseen, lihasheikkouteen, tasapaino- ja koordinaatiovaikeuksiin ja vapinaan. Nuorilla aikuisilla MS-tauti on yksi merkittävimmistä toimintakykyä heikentävistä neurologisista tekijöistä. Oireilla voi olla huomattavia vaikutuksia työkykyyn, sosiaaliseen elämään ja yleiseen elämänlaatuun. Tauti ei kosketa pelkästään yksilöä vaan koko hänen lähiyhteisöään.

MS-taudissa kehon omat valkosolut tuhoavat hermosyitä suojaavaa myeliinivaippaa, jolloin viestien eli sähköimpulssien eteneminen hermostossa vaikeutuu. Fingolimodi, joka kuuluu sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-R) modulaattorien ryhmään, estää valkosolujen myeliinivaippaa tuhoavan vaikutuksen.
           

Referenssi: (on-line julkaisu 20.1.2010, lehdessä 4.2.2010)
[1] Cohen J. et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).
[2] Kappos L, et al.  Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).

Lisätietoja:
Håkan Granlund, asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy,
puh. 0400 701 045, hakan.granlund(at)novartis.com