Fingolimodi (Gilenya) hyväksyttiin EU:ssa aktiivisen aaltoilevan MS-taudin hoitoon potilailla, joilla beta-interferonihoito ei tehoa tai joilla on nopeasti etenevä aktiivinen MS-tauti.

Suomessa fingolimodin myyntiluvan haltija Novartis hakee fingolimodille seuraavaksi KELA-korvattavuutta. 

Fingolimodin hyväksyminen perustui tähän asti laajimpaan milloinkaan toteutettuun MS-taudin lääketutkimusohjelmaan. Fingolimodin vaikutusta verrattiin sekä lumelääkkeeseen, että nykyiseen ensilinjan hoitoon lihakseen pistettävään betainterferoni-1a:han.

Tutkimusohjelmaan osallistui yhteensä yli 4000 MS-potilasta ja mukana oli myös suomalaisia MS-potilaita ja tutkijoita. Tutkimuksissa todettiin, että fingolimodi vähensi taudin pahenemisvaiheita sekä pienensi taudin etenemisen riskiä ja taudin aktiivisuudesta kertovien aivokudosmuutosten määrää.

Yleisimmät tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset ovat päänsärky, maksan entsyymitasojen nousu, influenssa, ripuli, selkäkipu ja yskä.

MS-tauti

MS-tauti on yleisin nuorten aikuisten keskushermoston sairaus, jota sairastaa noin 7000 suomalaista.

Tauti on naisilla yleisempi kuin miehillä. Keskimääräinen sairastumisikä on noin 30 vuotta. Sairauden syytä ei tarkkaan tunneta, mutta perintötekijät vaikuttavat sairastumisriskiin.

MS-taudille ovat ominaisia aivojen, selkäytimen ja näköhermojen tulehduspesäkkeet. Muutokset aiheuttavat erilaisia oireita riippuen siitä, missä keskushermoston osassa nämä tulehduspesäkkeet sijaitsevat.

Tyypillisiä alkuoireita ovat halvausoire jossakin raajassa, tuntoaistin häiriintyminen ja näön hämärtyminen tai kaksoiskuvat. Muita oireita ovat mm. epävarma kävely, puhehäiriö, huimaus, pahoinvointi ja uupumus.

Oireet esiintyvät aaltomaisesti, joka johtuu vanhojen tulehduspesäkkeiden sammumisesta ja uusien muodostumisesta.

MS-tautiin ei ole parantavaa hoitoa, mutta oireita voidaan lievittää ja taudin etenemistä hidastaa lääkehoidolla. Betainterferonien lisäksi hoidossa voidaan käytettää glatirameeriasetaattia,natalitsumabia, mitoksantronia tai atsatiopriinia.

Lähteet

Cohen et al. Oral Fingolimod vs. Intramuscular Interferon in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (paperiversio) Kappos L, et al. Placebo-Controlled Study of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Eng J Med. Vol.362 No.5, Feb 4, 2010 (printed version).