Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon 20.1.2011 suun kautta otettavan fingolimodin myyntiluvan myöntämiseksi aaltoilevan MS-taudin hoitoon. Fingolimodi eroaa sekä vaikutusmekanismiltaan, että antotavaltaan markkinoilla olevista MS-taudin lääkkeistä, jotka annetaan injektiona tai infuusiona. Kerran päivässä otettava fingolimodikapseli yksinkertaistaa MS-taudin hoitoa.

Multippeliskleroosi eli MS-tauti on yleisin tulehduksellinen hermostoa rappeuttava keskushermostosairaus, joka vaurioittaa aivoja, selkäydintä ja näköhermoa. Tutkimustulokset kahdesta laajasta kliinisestä tutkimuksesta osoittivat, että fingolimodilla on merkittäviä hyötyjä potilaille aaltomaisen MS-taudin hoidossa. Tutkimustulokset osoittivat, että fingolimodi vähensi MS-taudin pahenemisvaiheita, sekä vähensi merkittävästi magneettikuvauksella todettujen MS-taudista johtuvien aivomuutosten määrää ja aivojen tilavuuden pienenemistä.

Suomessa arvioidaan olevan noin 6500 ja maailmassa yli kaksi miljoonaa MS-tautia sairastavaa potilasta. Tavallisesti MS-tauti ilmenee 20–40 vuoden iässä. Naisilla tauti esiintyy noin kaksi kertaa useammin kuin miehillä.  MS-taudin oireet voivat esiintyä pistelynä ja puutumisena, kipuna, puheen puuroutumisena, näön hämärtymisenä, kahtena näkemisenä, lihasheikkoutena, tasapaino- ja koordinaatiovaikeuksina tai vapinana. Nuorilla aikuisilla MS-tauti on yksi merkittävimmistä toimintakykyä heikentävistä neurologisista sairauksista. Oireilla voi olla huomattavia vaikutuksia työkykyyn, sosiaaliseen elämään ja yleiseen elämänlaatuun. MS-tauti koskettaa yksilön lisäksi myös hänen koko lähiyhteisöään.

MS-taudissa elimistön omat valkosolut tuhoavat epätarkoituksenmukaisesti hermosyiden myeliinivaippaa, jolloin hermoimpulssien eteneminen hermostossa vaikeutuu. Fingolimodi, joka kuuluu sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-R) modulaattorien ryhmään, estää valkosolujen pääsyä keskushermostoon ja siten estää myös valkosolujen myeliinivaippaa tuhoavan vaikutuksen. Fingolimodilla (Gilenya^®) on myyntilupa aaltoilevan MS-taudin ensilinjan hoitona mm. USA:ssa, Sveitsissä, Australiassa ja Venäjällä. Fingolimodin myyntilupahakemus EU:ssa on jätetty joulukuussa 2009.

Lisätietoja:

Matti Karvonen, asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy, puh. 010 6133 200, matti.karvonen(at)novartis.com