• Everolimuusi pidensi vaiheen III tutkimuksessa taudin keskimääräistä etenemisvapaata aikaa 4,6 kuukaudesta 11 kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen ja vähensi syövän etenemisen riskiä 65 prosenttia.

• Haimassa esiintyvä neuroendokriininen syöpä on harvinainen ja aggressiivinen syöpämuoto, johon on rajallinen määrä hoitovaihtoehtoja.

Vaiheen III tutkimuksessa tablettimuotoinen everolimuusi (Afinitor®) yhdistettynä parhaaseen tukihoitoon yli kaksinkertaisti taudin etenemisvapaan ajan eli ajan, jolloin kasvain ei kasva, verrattuna lumelääkkeen ja tukihoidon yhdistelmään potilailla, joilla on edennyt haiman neuroendokriininen syöpä.

RADIANT-3-tutkimuksen tulokset esiteltiin kansainvälisessä mahan ja suoliston alueen syöpien kongressissa (12th World Congress on Gastrointestinal Cancer) Barcelonassa 1. heinäkuuta 2010. Tutkimus on osa maailman suurinta edennyttä neuroendokriinista syöpää sairastavilla potilailla tehtävää tutkimusohjelmaa.

RADIANT-3-tutkimuksen tulokset osoittavat, että everolimuusi pidensi keskimääräistä aikaa, jolloin kasvain ei kasvanut 4,6 kuukaudesta 11 kuukauteen verrattuna lumelääkkeeseen. Lisäksi tulokset osoittavat, että everolimuusi vähensi syövän etenemisen riskiä 65 prosentilla.

Haimassa esiintyvä neuroendokriininen syöpä voi kasvaa aggressiivisesti ja diagnosointihetkellä lähes 60 prosentilla potilaista on edennyt tauti eli syöpä on heillä levinnyt muualle elimistöön ja on vaikeampi hoitaa kuin paikallinen syöpä. Keskimäärin edennyttä haimassa esiintyvää neuroendokriinista syöpää sairastavat potilaat elävät 24 kuukautta. Tällä hetkellä ainoat hoitovaihtoehdot näiden potilaiden hoitoon ovat leikkaus ja solunsalpaajahoito.

RADIANT-3-tutkimus

RADIANT-3 on vaiheen III prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskuksinen kaksoissokkotutkimus. Tutkimuksessa selvitettiin everolimuusin ja parhaan tukihoidon tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja parhaaseen tukihoitoon 410 potilaalla, jotka sairastivat edennyttä haimassa esiintyvää neuroendokriinista syöpää.  Potilaat satunnaistettiin 1:1 saamaan suun kautta päivittäin joko 10 mg everolimuusia tai lumelääkettä.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on taudin etenemisvapaa aika. Toissijaisia päätepisteitä ovat turvallisuus, vaste ja elinaika. Lisätietoa tutkimuksen tuloksista julkistetaan Euroopan syöpäyhdistyksen (European Society for Medical Oncology) kongressissa myöhemmin tänä vuonna.

Everolimuusi (Afinitor®) on hyväksytty käytettäväksi pitkälle edenneen munuaiskarsinooman hoitoon potilailla, joiden tauti on edennyt VEGF-täsmähoidon aikana tai sen jälkeen. Valmisteelle haetaan maailmanlaajuisesti myyntilupaa ensimmäisenä mTORin estäjänä potilaille, joilla on edennyt, haimassa esiintyvä neuroendokriininen kasvain.

Lähteet
1. Yao, et al. Everolimus versus placebo in patients with advanced pancreatic neuroendocrine tumors (pNET) (RADIANT-3). 12th World Congress on Gastrointestinal Cancer, Barcelona. July 1, 2010.
2. National Library of Medicine and the National Institutes of Health. Pancreatic islet cell tumor. Available at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000393.htm. Accessed May 2010.
3. Halfdanarson, et al. Pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): incidence, prognosis and recent trend toward improved survival. Annals of Onc 19: 1727-1733, 2008.
4. Afinitor® (everolimus) tablets EU summary of product characteristics. Basel, Switzerland: Novartis International AG; August 2009.
5. Yao, et al. One Hundred Years After "Carcinoid:" Epidemiology of and Prognostic Factors for Neuroendocrine Tumors in 35,825 Cases in the United States. Journal of Clinical Oncology. June 20 2009; vol. 26, number 18.
6. Modlin, et al. Priorities for Improving the Management of Gasteroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors. J Natl Cancer Inst 2008;100:1282-1289.