Kerran vuodessa annettava tsoledronihappo 5 mg (Aclasta®) on nyt myös hyväksytty ainoana osteoporoosilääkkeenä lonkkamurtuman jälkeisten murtumien estoon sekä postmenopausaalisilla naisilla että miehillä

Tsoledronihappo 5 mg -hoito on myös samalla hyväksytty Euroopan Unionissa syyskuussa 2008 miesten osteoporoosin hoitoon. EU:n hyväksyntä on osoitus siitä, että myös miesten osteoporoosin hoitoon tulee suhtautua vakavasti.

”Osteoporoottinen lonkkamurtuma on merkittävä kuolleisuuden aiheuttaja. Joka neljäs lonkkansa murtanut kuolee vuoden kuluessa vammasta. Miehillä riski menehtyä komplikaatioihin on suurempi kuin naisilla. Lonkkamurtumasta selviytyvien potilaidenkin toipuminen on yleensä hidasta ja heillä on kohonnut riski saada uusia murtumia. Lisäksi ongelmana on aloitetun hoidon keskeytyminen jo ensimmäisen vuoden kuluessa”, toteaa ortopedian ja traumatologian professori Hannu Aro Turun yliopistosta.

Tsoledronihappo 5 mg -hoito hyväksyttiin Euroopan Unionissa vuosi sitten lokakuussa 2007 ensimmäisenä ja ainoana vain kerran vuodessa annettavana uutena lääkehoitona naisilla, joilla on vaihdevuosien jälkeinen osteoporoosi. Tämän osteoporoosilääkkeen teho on osoitettu postmenopausaalisilla naisilla kaikkien eri kliinisten murtumien ehkäisyssä sisältäen sekä nikamamurtumat, lonkkamurtumat ja muut kuin nikamamurtumat. Lisäksi ainutlaatuisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin kerran vuodessa annettavan tsoledronihappo 5 mg -hoidon vaikutusta matalaenergisen lonkkamurtuman jälkeen yli 50-vuotiailla naisilla ja miehillä, havaittiin sekundaaristen murtumien vähenevän merkitsevästi sekä kokonaiskuolleisuuden riskin aleneminen 28 %:lla. Minkään toisen osteoporoosilääkkeen ei ole osoitettu vähentävän kokonaiskuolleisuutta. 

Tsoledronihappo 5 mg (Aclasta) on reseptilääke, joka annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona, jolloin potilas saa luustosuojan koko vuodeksi. Se kuuluu bisfosfonaattien lääkeryhmään ja vaikuttaa sitoutumalla luuhun ja estämällä sen liiallisen aineenvaihdunnan. Tsoledronihappo 5 mg (Aclasta) kuuluu sairausvakuutuskorvauksen piiriin 1.8.2008 alkaen ja on peruskorvattava.

Vaihdevuosien jälkeinen ja miesten osteoporoosi

Vaihdevuosien jälkeinen osteoporoosi on vakava sairaus, jota arvioidaan esiintyvän yli 150 miljoonalla ihmisellä kaikkialla maailmassa. Naisilla osteoporoosi johtuu useimmiten ikään liittyvästä luuston haurastumisesta eli  luumassan vähenemisestä ja luukudoksen rakenteiden rapistumisesta. Miehillä sekundaarisen eli toissijaisen osteoporoosin esiintyminen on yleisempää kuin naisilla ja sen tärkeimpiä syitä ovat tietyt lääkehoidot, alkoholi tai hormonaaliset syyt. Kaikista osteoporoottisista potilaista noin 10 % arvioidaan olevan miehiä. Sekä naisten että miesten osalta on hoidon tavoitteena vähentää murtumien, erityisesti lonkkamurtumien, esiintyvyyttä. Joka neljännen lonkkamurtuman arvioidaan tapahtuvan miehillä.

Suomessa arvioidaan olevan noin 400 000 henkilöä, joilla on osteoporoosi ja saman verran, joilla on osteopenia (alentunut luuntiheys). Edelleen arvioidaan, että Suomessa tapahtuu vuosittain 30 000–40 000 luunmurtumaa, joissa osasyynä on luuston haurastuminen. Osteoporoottisen luunmurtuman saaneella henkilöllä on 2–4 -kertainen riski saada uusi murtuma muuhun väestöön verrattuna. Arvion mukaan kahdella viidestä yli 50-vuotiaasta naisesta ja yhdellä seitsemästä miehestä murtuu jäljellä olevan elämän aikana ranne, nikama tai lonkka.

Lisätietoja: Ortopedian ja traumatologian professori Hannu Aro, Turun yliopisto, puh. 040 353 7644

Medical adviser Päivi Paldánius, Novartis Finland Oy, puh. 040 766 7819, paivi.paldanius(at)novartis.com