Tyypin 2 diabeteksen hoidon tehostukseen on hyväksytty uusi peruskorvattava lääkehoito vildagliptiini ja sen kiinteä yhdistelmävalmiste metformiinin kanssa

Kohonneet verensokeriarvot lisäävät diabeteksen liitännäissairauksien riskiä

Euroopan Unioni on hyväksynyt Novartiksen kaksi uutta suun kautta otettavaa tyypin 2 diabeteksen hoidon tehostukseen tarkoitettua lääkehoitoa keväällä 2008. Vildagliptiini (Galvus^®) ja sen kiinteä yhdistelmävalmiste metformiinin kanssa (Eucreas^®) ovat molemmat peruskorvattavia 1.11.2008 alkaen. Vildagliptiinin käyttöaiheen mukaisesti se voidaan yhdistää yleisimpiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviin suun kautta otettaviin lääkkeisiin eli metformiiniin, sulfonyyliureoihin ja glitatsoneihin.

Vildagliptiini on DPP-4-entsyymin estäjä, joka tehostaa haiman saarekesolujen toimintaa. Vildagliptiini alentaa merkittävästi aikuistyypin diabetespotilaiden HbA1c-arvoa, joka kuvastaa pitkäaikaista sokeritasapainoa. Kliiniset tutkimustulokset osoittavat, että 24 viikon hoidon jälkeen vildagliptiini yhdistettynä metformiiniin alentaa HbA1c-arvoja keskimäärin -1,1 % -yksikköä verrattuna lumehoitoon yhdistettynä metformiiniin (lähtötason ollessa keskimäärin 8,4 %). Vildagliptiini on ollut hyvin siedetty eikä sen ole osoitettu lisäävän hypoglykemioiden (liian alhaisten verensokeriarvojen) riskiä tai potilaan painoa. 

Miten vildagliptiini vaikuttaa?

Vildagliptiini kuuluu gliptiineihin eli nk. inkretiinilääkkeisiin. Gliptiinit tarjoavat fysiologisen vasteen glukoosille tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla kehon oma inkretiinivaste, eli insuliinin eritys vasteena ruoansulatuskanavasta imeytyneelle glukoosille, on taudin johdosta heikentynyt. Vildagliptiini stimuloi insuliinin vapautumista haimasta silloin kun plasman glukoosipitoisuus on korkea pidentämällä kehon omaa luontaista inkretiinivastetta. Tämän vaikutuksen vahvistuksen on osoitettu säilyvän myös pitkäaikaistutkimuksissa.

Miksi diabetesta tulee hoitaa?

Hyvän ja tehostetun diabeteshoidon tavoitteena on veren glukoosipitoisuuksien tasapainottaminen, jotta pystyttäisiin ehkäisemään diabeteksen liitännäissairauksien, erityisesti sydän- ja verisuonitautien, aiheuttamia merkittäviä komplikaatioita. Arvion mukaan Suomessa tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista vain noin kolmasosa on hyvässä hoitotasapainossa (HbA1c < 7,0 %).  Diabeteksesta johtuvat komplikaatiot ovat myös taloudellisesti yhteiskunnalle merkittäviä, koska ne aiheuttavat 15 % suomalaisen terveydenhuollon menoista. Nykyisten diabeteksen hoidossa käytettävien valmisteiden ongelmia ovat hypoglykemiat, painon nousu ja heikko kyky estää taudin etenemistä. Diabeteshoidon tehostukseen tarvitaan selkeästi uusia, vaikutusmekanismiltaan fysiologisia hoitoja elämäntapaintervention tueksi ja lisäksi.  Kiinteät yhdistelmähoidot lisäävät hoitomyöntyvyyttä kroonisissa taudeissa, kuten diabeteksessa ja ovat hoidon kulmakivi silloin, kun vain yksi lääke ei riitä takaamaan hoidon tehoa.

Tyypin 2 diabetes Suomessa

Tyypin 2 eli aikuisiän diabetes on yksi nopeimmin yleistyvistä sairauksista sekä Suomessa että maailmalla. Arvioiden mukaan noin puoli miljoonaa suomalaista sairastaa diabetesta, näistä noin 40 000 sairastaa tyypin 1 diabetesta ja noin 250 000 tyypin 2 diabetesta. Lisäksi jokaista diagnosoitua tyypin 2 diabetespotilasta kohden arvioidaan olevan ainakin yksi diagnosoimaton potilas. Tyypin 2 diabetes puhkeaa yleensä yli 40-vuotiaana, mutta se voi puhjeta myös nuoruudessa tai lapsuudessa. Tyypin 2 diabeteksen puhkeamista säätelee myös perimä, mutta tämän ohessa taudin lisääntymiseen vaikuttavat muutokset elintavoissa kuten liiallinen energian saanti, ylipaino, vähäinen liikunta sekä pidentynyt elinikä.

Lisätietoja: medical adviser Päivi Paldánius, puh. 040 766 7819, paivi.paldanius(at)novartis.com